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[미래에셋 제약/바이오 김승민] 3/29 Daily

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<미국/유럽>
▶ Merck(MRK.US): 재발 위험 높은 절제가능 비소세포폐암 성인환자 대상 KEYTRUDA+화학요법, 유럽에서 선항암요법으로 승인 후 보조 단독요법으로 이어서 승인.
https://han.gl/M9Dv1

▶ 미국 정보당국자들은 WuXi AppTec이 미국 고객의 지적재산권을 중국 정부에 이전했다고 지난 2월 의회에 밝힘.
https://han.gl/tKCWr

▶ Gilead(GILD.US): Xilio와 종양 활성화 IL-12 프로그램 XTX301 개발 및 상용화를 위한 $43.5mn 규모 글로벌 독점 라이선스 계약 체결. XTX301는 현재 고형암 환자 대상 1상 용량 증량 임상 평가 중.
https://han.gl/UG2id

▶ Gilead, 간 질환 동반 소아환자의 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 치료용 Vemlidy(tenofovir alafenamide) FDA로부터 추가 신약허가신청(sNDA) 승인 획득.
https://han.gl/O6HTQ

▶ Bristol Myers Squibb(BMY.US): 중증도~중증 활성크론병 환자 대상 경구용 Zeposia(ozanimod) 임상3상에서 12주차 임상적 관해라는 1차 평가변수 달성 실패.
https://han.gl/pjRCF

▶ BMS의 KRAZATI(adagrasib), KRAS G12C 변이 비소세포폐암 환자 대상 단일요법으로 임상3상에서 1차 평가변수 PFS 달성 성공. 2차 평가변수인 OS 평가를 위해 임상 계속 진행중.
https://han.gl/c2Vxs

▶ Lonza, 폐 전달용 분무-건조(spray-dried) 생물학적 제제 임상 및 제조 서비스 확대 발표. 기존 정맥주사 혹은 피하주사에 비해 표적 외 노출은 줄이고 환자 접근성 높이는 대안이 될 것.
https://han.gl/k1m6W

▶ Akebia Therapeutics의 vadadustat, 만성 신장질환(CKD)으로 인한 빈혈 치료용으로 FDA 승인 획득. 현재 37개 국가에서 승인 획득한 바 있음.
https://han.gl/dNRjN

▶ 버니 샌더스 상원의원이 Novo Nordisk의 Ozempic/Wegovy 가격이 터무니 없이 높다고 비난하며 체중 감량 치료제 가격을 낮출 것을 촉구함.
https://han.gl/1xOoL

<한국>
▶ 한미약품(128940.KS): 한미약품 경영권분쟁서 형제 승리…OCI 통합 무산 수순
https://han.gl/bA2QZ

▶ 셀트리온(068270.KS): 소아환자 대상 유플라이마 20mg 미국 출시
https://han.gl/rq1D7

▶ 복지부-존슨앤드존슨, 바이오헬스 산업 글로벌 협력 강화 협약
https://han.gl/GfBM7

▶ 알테오젠, 지속형 말단비대증 치료제 'ALT-B5' 미국특허 등록
https://han.gl/sayx7

▶ HK이노엔, AACR서 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 연구 결과 발표
https://han.gl/1wClq